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配液罐安装视镜前有哪些注意事项
- 2020-06-24-

       关于配液罐是否能够使用搪瓷罐,对非zui终灭菌冻干生产线,配液系统配液罐质料是否能选用不锈钢搪瓷罐。还是有必要选用316L不锈钢因同类材料也或许因类型标准的不同,或许对药品生产产生不同的影响,因而药品GMP没有要求有必要使用316L不锈钢的配液罐。企业应根据本身产品的特点保证符合第七十一条、第七十四条的要求。

  答案是没错,GMP没规则有必要用什么质料不能用什么质料。

  提问中倒提及是用在制剂工段的配液。搪瓷本身还是有各种缺点的,用在此处是否对产品有影响、是否对工艺有潜在的风险还是得多加考量、验证、点评。究竟国内现阶段能做高标准搪瓷罐的厂家不多。

  之前也遇到过相似的疑问,法规上一定不会规则质料,问局里长久只会让企业自己进行研究分析感觉现在的搪瓷技术解决不了脱片等问题,不锈钢不适用的情况下还是高分子材料更合理。

  并且在安装视镜前应供认视镜(视灯)玻璃无破损、无裂纹。

  安装过程中,将密封垫安装好后,将视镜玻璃安装在视镜上,悄然旋转两下,保证视镜玻璃与密封垫严密贴合后,安装另一片密封垫,再安装视镜上法兰,悄然旋转两下视镜上法兰,保证视镜玻璃受力均匀后,用手安装螺栓,并尽量用手将螺栓旋紧,使用扳手对角紧固螺栓,在紧固过程中一定要注意法兰的受力平衡,防止玻璃一侧受力过大导致破损安装视灯前按照安装视镜的方法安装视灯玻璃,然后安装视灯。

  

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